美國UL公司宣布,其可執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-24,即醫(yī)療用電子設(shè)備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測試實(shí)驗(yàn)室正式落成,通過這一世界頂級的實(shí)驗(yàn)室,UL的測試范疇將進(jìn)一步擴(kuò)大至輸液泵專業(yè)性能測試領(lǐng)域。
IEC 60601-2-24輸液泵性能標(biāo)準(zhǔn)獲得了世界各地的廣泛認(rèn)可。由于輸液泵裝置在病人醫(yī)療的過程中起到至關(guān)重要的作用,該標(biāo)準(zhǔn)要求通過特定設(shè)備和測試機(jī)構(gòu)來對這些產(chǎn)品進(jìn)行性能評估。迄今為止,輸液泵生產(chǎn)商在提交全球法規(guī)批準(zhǔn)時(shí),可選擇的性能測試渠道甚少。一方面廠商通過自己的研發(fā)人員和設(shè)備進(jìn)行測試,但同時(shí)不得不擱置其他重要的在建項(xiàng)目;另一方面廠商投資購買復(fù)雜的測試設(shè)備,并且將其安置在低振動的環(huán)境下,邀請來自UL的第三方機(jī)構(gòu)工程師代表目擊整個(gè)測試過程。
通過這家測試實(shí)驗(yàn)室,UL還將擴(kuò)大包括IEC 60601-2-24在內(nèi)的IECEE系列測試范疇,使通過UL測試的輸液泵廠商同時(shí)也將獲得CB認(rèn)證,將其作為他們申請全球法規(guī)批準(zhǔn)的技術(shù)文件之一。
目前在中國醫(yī)療市場輸液泵是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)。近幾年來,隨著醫(yī)療水平的不斷提高,自主研發(fā)的國產(chǎn)輸液泵已取得長足發(fā)展,產(chǎn)品的質(zhì)量、性能及可靠性都已接近國外先進(jìn)水平。隨著國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力逐步增強(qiáng),對于產(chǎn)品性能測試的需求也日趨旺盛,UL的測試能力將對中國制造商在國際市場嶄露頭角起到促進(jìn)作用。
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更多>2018-10-12