近期，為配合疫情防控工作，廣州計量院積極配合黃埔區(qū)市場監(jiān)管局開展核酸檢測實驗室計量專項檢查，1個月以來為該項監(jiān)督檢查工作提供技術(shù)支持。

本次行動重點檢查核酸檢測實驗室計量器具管理、試劑保存監(jiān)控管理、醫(yī)療器械出入庫管理、核酸檢測過程管理等方面，由黃埔區(qū)市場監(jiān)管局蔡虹總工程師帶隊，聯(lián)合黃埔區(qū)醫(yī)療器械所和黃埔區(qū)衛(wèi)健局共同開展。廣州計量院胡良勇副院長帶領(lǐng)技術(shù)專家團(tuán)隊到現(xiàn)場提供計量技術(shù)支持。

在核酸檢測實驗室內(nèi)計量器具管理具體包括以下幾個方面內(nèi)容：

1.實驗室是否按相關(guān)要求建立計量管理制度，建立計量器具臺賬；

2.實驗室與核酸檢測相關(guān)性較高的計量器具，如PCR儀（聚合酶鏈反應(yīng)分析儀）、核酸提取儀和生物安全柜，是否定期校準(zhǔn)；

3.實驗室與核酸檢測相關(guān)性較高儀器的校準(zhǔn)機構(gòu)是否具有對應(yīng)資質(zhì)；

4.實驗室與核酸檢測相關(guān)性較高儀器的校準(zhǔn)參數(shù)是否全面，特別檢查核心參數(shù)的校準(zhǔn)情況。

目前已檢查轄內(nèi)5家實驗室，并針對檢查發(fā)現(xiàn)的計量臺賬信息不完備、試劑保存監(jiān)控記錄不完整等問題，提出針對性的技術(shù)指導(dǎo)。

據(jù)廣州計量院工程師介紹，核酸提取儀和PCR儀是核酸檢測的核心關(guān)鍵設(shè)備，只有兩者相互配合、參數(shù)準(zhǔn)確且性能可靠，才能夠確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

如果PCR儀的溫度控制不準(zhǔn)確，或者熒光定量存在問題，就會導(dǎo)致“假陰性”或者“假陽性”的出現(xiàn)。而在檢測的過程也會采用相應(yīng)的國家DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對儀器樣本示值誤差和線性參進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備"健康上崗”。

除此以外，新冠病毒樣本測試的過程，還離不開生物安全柜，所有病例的病毒檢測和分離的過程，都必須要在這一個生物安全柜內(nèi)操作。因此這些生物安全柜在使用之前都需要計量檢測。廣州計量院從高效過濾器的完整性，人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)以及交叉污染保護(hù)這幾個方面，對生物安全柜開展全方面的校準(zhǔn)。

此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了核酸檢測行業(yè)的計量器具管理，強化了核酸檢測實驗室在核酸檢測環(huán)節(jié)使用的核心計量器具的監(jiān)管和核酸檢測質(zhì)量監(jiān)管，有助提高相關(guān)實驗室對計量器具管理的能力和重視程度，提升轄區(qū)核酸檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，能更有效保障人民的身體健康，助力打贏防疫攻堅戰(zhàn)。