為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的安全、有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織對(duì)玻璃體溫計(jì)進(jìn)行了國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。 本次共抽驗(yàn)了北京、江西、甘肅、寧夏、廣東、西藏、四川、陜西、遼寧、河南、河北、湖南、新疆、山東、上海、江蘇、海南、貴州、重慶、吉林、安徽、山西、浙江、內(nèi)蒙古、黑龍江、青海、廣西、云南、湖北、福建30?。▍^(qū)、市）9家生產(chǎn)企業(yè)、84家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的93批產(chǎn)品，涉及國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)19家。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB1588－2001《玻璃體溫計(jì)》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：內(nèi)標(biāo)式體溫計(jì)標(biāo)度板、體溫計(jì)的感溫泡質(zhì)量、示值、中斷、自流等5項(xiàng)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn)，81批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，抽驗(yàn)合格率為87%。不合格產(chǎn)品的主要問題是“示值”、“自流”兩個(gè)指標(biāo)。示值是體溫計(jì)的重要性能指標(biāo)，該性能若達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求、示值不合格的，可能直接影響使用者體溫的測(cè)定結(jié)果。 本次抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及不合格項(xiàng)目如下： 1、福州鴻大醫(yī)療器械有限公司抽到的標(biāo)識(shí)為南昌市江南醫(yī)療器械總廠生產(chǎn)的型號(hào)為“cr.w11”、批號(hào)為“20031019”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值、自流”； 2、赤峰市醫(yī)院抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 3、貴陽向陽醫(yī)療器械有限公司抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 4、哈爾濱市南崗區(qū)康鏢醫(yī)療器械保健品經(jīng)銷部抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 5、?？谝獍册t(yī)用器具有限公司抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”、批號(hào)為“031030”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 6、賀州市八步康民醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 7、三亞市人民醫(yī)院抽到的洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”、批號(hào)為“2003.11.25”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 8、烏魯木齊市康寶醫(yī)療器械有限公司抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 9、陽東縣康民醫(yī)藥有限公司抽到的標(biāo)識(shí)為洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔用”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 10、蚌埠市華寶醫(yī)療器械有限責(zé)任公司抽到的標(biāo)識(shí)為無錫市醫(yī)用儀表廠生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔型”、批號(hào)為“2003年11月”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 11、烏魯木齊市醫(yī)療器械公司抽到的標(biāo)識(shí)為無錫市醫(yī)用儀表廠生產(chǎn)的型號(hào)為“口腔型”，產(chǎn)品名稱為體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”； 12、邯鄲市婦幼保健院抽到的標(biāo)識(shí)為銀牛醫(yī)用儀表有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為玻璃體溫計(jì)，不合格項(xiàng)為“示值”。