經(jīng)營(yíng)體溫計(jì)和血壓計(jì)等無需許可證 (2005-06-15)
發(fā)布時(shí)間:2007-12-04
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據(jù)《河南日?qǐng)?bào)》報(bào)道 從河南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,經(jīng)營(yíng)體溫計(jì)、血壓計(jì)等7大類13種醫(yī)療器械,無需經(jīng)營(yíng)許可證,這些醫(yī)療器械“銷售渠道會(huì)更廣闊”。
據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)劉波介紹,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄,規(guī)定普通診查器械中的體溫計(jì)和血壓計(jì),物理治療設(shè)備中的磁療器具,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料中的醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩,臨床檢驗(yàn)分析儀器中的家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測(cè)試紙),醫(yī)用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽,病房護(hù)理設(shè)備及器具中的輪椅,敷料中的醫(yī)用無菌紗布等7類13個(gè)產(chǎn)品,無需《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可經(jīng)營(yíng)。取消許可證后,這些醫(yī)療器械可在更多的場(chǎng)所銷售。
據(jù)悉,名錄是遵循在流通中按常規(guī)管理能保證產(chǎn)品的安全性、有效性的原則制定的。